 ГоловнаНовиниFDA затверджує нові препарати для хвороби Паркінсона

FDA затверджує нові препарати для хвороби Паркінсона

2023-07-03

21 грудня 2018 року FDA затвердила інгаляцію препарату Levodopa Acorda Therapeutics, проданий під торговою назвою Inbrija, для використання як перехідне лікування при так званому періоді для хвороби Паркінсона. У клінічних випробуваннях фази III продукт покращив рухову функцію у пацієнтів із хворобою Паркінсона під час відключення порівняно з плацебо, а індекс UPDRS був деградований приблизно на 4 бали більше, ніж плацебо (9,83 проти 5,91). Acorda не випустила ціну, але, за підрахунками, товар має ринкову потужність 800 мільйонів доларів. Інбрія вийде на ринок на початку наступного року.

Acorda прийшов до цього продукту від Civatis, який він придбав за 525 млн доларів у 2014 році, потім називається CVT-301. Леводопа - це основа лікування хвороби Паркінсона, яка вражає близько 1 мільйона людей у США, з яких 700 000 використовують леводопу. Однак пацієнти з тривалим використанням поступово з’являться 1-3 години на день, так званий період відключення, тобто невдача леводопи. Існує кілька перехідних методів терапії, кожна з яких має свої побічні ефекти. Інбрія вводиться через легені і, як кажуть, швидше досягає пікового рівня крові, що робить його ідеальним для перехідного лікування, яке вимагає лише короткочасного введення, але вимагає швидкої реакції. Sunovion Pharmaceuticals також має препарат Levodopa, APL-130277, що виходить у наступному році, і кілька компаній розробляють нові насоси Levodopa, тому ринок переповнений.

Попередній: Партія в кінці року в Шицзяжжанг